众山(shān)生物(wù)：创新(xīn)驱动产业发展，打响无菌透明质酸钠“第一枪”

导读:高手过招拼的都是内力。2022年被业内人看作是“监管元年”，尤其是对透明质酸钠的监管。从去年3月國(guó)家药监局发布的《关于调整《医疗器械分(fēn)类目录》公告开始，大众就开始关注医用(yòng)透明质酸钠的监管方向，一系列新(xīn)规发布后，业内认為(wèi)透明质酸钠将迎来新(xīn)一轮洗牌，这也意味着产业链上下游企业在下一步需要比拼的是研发实力和产品专业性。

医美兼具医疗和消费双重属性，但是其本质依然是医疗，所以随着监管的渐趋严格，行业越来越回归本质，医药级透明质酸钠在医美行业的发展潜力将是巨大的。

但是潜力巨大的同时，“医药级”的标准对原料提出了更高的要求，“无菌”成為(wèi)专业玩家的追求。山(shān)东众山(shān)生物(wù)建造了國(guó)内首家无菌透明质酸钠原料药自动化車(chē)间。

趋势席卷之下，“无菌”概念兴起

从2013年开始，透明质酸钠真正随着医美行业的快速发展被大量应用(yòng)于填充领域。自2016年以来，我國(guó)透明质酸钠销量不断增長(cháng)，其中医药级透明质酸钠的增速最高。数据显示，2019年我國(guó)医药级透明质酸钠市场规模从2015年的45亿元增長(cháng)到了78亿元，年复合增長(cháng)率达14.7%。预计到2024年我國(guó)医药级透明质酸钠市场规模将达到126亿元。

高速增長(cháng)的背后，是上游原料厂家对技术的不断精进。由于主要被应用(yòng)于医疗领域，医药级透明质酸钠对原料的选择极為(wèi)严苛，对生产流程的要求和市场准入标准也很(hěn)高。

从用(yòng)途和生产技术上来说，医药级透明质酸钠需要严格控制内毒素等杂质水平，在所有(yǒu)透明质酸钠中对质量的要求最為(wèi)严格，因此其生产厂商(shāng)还必须具备注册备案资质。

尤其是随着近年来非手术类的“轻医美”项目在行业中逐渐成為(wèi)主流，注射类轻医美项目凭借安全高效、性价比高、恢复时间快等优势广受追捧。数据显示，在我國(guó)注射类医美中，透明质酸钠项目的占比达到了66.59%，其在市场中的渗透率已经达到了很(hěn)高的水平。

市场发展越充分(fēn)，行业竞争越良性，越来越考验产品的本质。在透明质酸钠领域，“无菌”概念是原料企业的一致追求。对于國(guó)内市场而言，大多(duō)数透明质酸钠产品的质量都偏低，无法被直接应用(yòng)于高端的医药和医美市场。无菌级别产品的价值主要在于，目前市面已有(yǒu)的透明质酸钠在终端产品应用(yòng)时需要做无菌处理(lǐ)，但由于热敏作用(yòng)很(hěn)容易发生降解、使产品性能(néng)发生变化，而无菌原料药则可(kě)以直接用(yòng)到终端无菌产品中去。

精益求精，众山(shān)生物(wù)以专业引领行业发展

一个企业要想在行业竞争中脱颖而出，首先要找到自己的核心竞争力。在竞争越来越激烈的國(guó)内透明质酸钠赛道中，企业如何提升产品研发和创新(xīn)的能(néng)力成為(wèi)了破局的关键。

作為(wèi)國(guó)内第一家无菌透明质酸钠原料生产企业，众山(shān)生物(wù)在透明质酸钠原料领域深耕十余年，以微生物(wù)发酵技术和无菌原料生产技术為(wèi)核心，在國(guó)内首创了无菌透明质酸钠原料药自动化車(chē)间，其产品覆盖生化原料药、组织工程學(xué)原材料、功能(néng)性护肤成分(fēn)等诸多(duō)领域。多(duō)年以来，众山(shān)生物(wù)致力于透明质酸钠领域的技术储备和研发创新(xīn)，不断地在产品上精益求精，目前已经成為(wèi)了國(guó)内最大的医药级透明质酸钠生产商(shāng)之一。

众山(shān)生物(wù)不仅仅建造了國(guó)内首家无菌透明质酸钠原料药自动化車(chē)间，在透明质酸钠生产線(xiàn)上也进行了一系列创新(xīn)与改造：

一、物(wù)料从最源头开始全部采用(yòng)全程密闭操作，包括投料溶配到最后的产品包装阶段，旨在进一步隔离人的干扰，保证产品质量；

二、車(chē)间设备选型使用(yòng)國(guó)内一流企业生产，整个工艺生产線(xiàn)全部采用(yòng)自动化控制，减少人员干预，保证产品质量；

三、厂房设计随工艺流程采用(yòng)D-C-B-A的环境控制，满足生产線(xiàn)所需的洁净要求同时，也使得各功能(néng)间布局更加合理(lǐ)；

四、产品工艺设计采用(yòng)除菌过滤方式进行除菌，通过严格的无菌控制保障产品质量。

定位于高端和高质量的透明质酸钠原料，众山(shān)生物(wù)在产品上投入大量的资金、人力、物(wù)力，其生产的无菌透明质酸钠受到了医美、医药一線(xiàn)品牌的广泛青睐。

站在行业高度，当前透明质酸钠市场已经进入到了本质竞争的阶段，对上游原料厂家而言，唯有(yǒu)凭借技术上的不断创新(xīn)和升级，才能(néng)赢得長(cháng)遠(yuǎn)发展与胜利。从原料研发到技术更迭与精进，从深入全产业链、深化科(kē)研优势到建立一条高端无菌生产線(xiàn)，众山(shān)生物(wù)秉持着专业的态度理(lǐ)念，成為(wèi)國(guó)内无菌透明质酸钠原材料领航生产企业，推动中國(guó)透明质酸钠行业在未来取得更加長(cháng)遠(yuǎn)的发展和进步。（文(wén)章来源：医美行业观察）