在今天，医美行业依旧是一个朝阳型产业。根据企查查数据显示，截止2024年3月1日，我國(guó)现存的医美相关企业数量為(wèi)12.41万家，國(guó)内医美相关企业注册量持续十年呈正增長(cháng)态势。仅在2023年，我國(guó)医美相关企业注册量就达4.66万家，同比增長(cháng)38.61%！

逆势狂奔的增長(cháng)数字也在讲述着医美行业的发展潜力，在新(xīn)鲜血液的刺激下，中信证券预测2030年中國(guó)整體(tǐ)医美市场规模将达到1.3万亿元。

数字增長(cháng)背后，叠加着产业链上的每一环节。回归行业发展的本质，技术的创新(xīn)与迭代才是推动增長(cháng)的底层逻辑。回看中國(guó)医美过去几十年，行业的发展基本与透明质酸钠技术的发展同频。

如今随着新(xīn)材料、新(xīn)技术的不断涌现，行业也开启了一轮又(yòu)一轮的升级迭代，但是透明质酸钠的“造富”路径依然值得我们借鉴和學(xué)习；同时，也可(kě)以用(yòng)透明质酸钠的成長(cháng)路径审视当下新(xīn)材料是否“未来可(kě)期”。

据了解，一直在透明质酸钠领域保持技术创新(xīn)和引领的众山(shān)生物(wù)，近日在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局医疗器械技术审评中心完成了医疗器械用(yòng)原料硫酸软骨素钠（CS）主文(wén)档登记。

硫酸软骨素钠产业海内外市场概况

以全球硫酸软骨素钠产业来说，我國(guó)的产量占到全球市场的80%，是世界上最大的生产國(guó)和出口國(guó)，但相关的研究遠(yuǎn)落后于其他(tā)國(guó)家。环顾國(guó)际市场，硫酸软骨素钠的应用(yòng)已经日趋成熟，包括药品、功能(néng)性食品以及化妆品，而在医疗器械领域，该品虽有(yǒu)广泛的研究，但终端应用(yòng)产品寥寥可(kě)数，尤其是國(guó)内，目前这一领域尚处于空白阶段。

首先原料端，从动物(wù)软骨中提取制备的硫酸软骨素钠原料已被美國(guó)（USP43）、欧洲（EP.10.0）、日本（日本药局方外医药品规格）、中國(guó)（《中國(guó)药典2020版》）等國(guó)家最新(xīn)版本的药典收录。

其次在药用(yòng)产品应用(yòng)端，國(guó)内已批准上市的硫酸软骨素钠制剂有(yǒu)注射液、滴眼液、胶囊及片剂，已批准上市的产品有(yǒu)100余款。主要用(yòng)于神经性头痛、神经痛、关节痛、动脉硬化，治疗动脉粥样硬化疾病、心绞痛和高脂血症等。

此外，硫酸软骨素钠在保健食品领域的使用(yòng)非常广泛，其原料来源也多(duō)种多(duō)样。从供给与需求的发展来看，现阶段硫酸软骨素钠需求旺盛，但供给质量则参差不齐，这也是导致该产业发展缓慢的重要原因。

原料生产周期長(cháng)、分(fēn)布分(fēn)散，收集、储存运输困难，很(hěn)难实现集中大规模的收購(gòu)。我國(guó)硫酸软骨素钠更是处于发展粗放阶段，但基于市场对粗提取物(wù)和半成品有(yǒu)广泛需求，所以目前的发展趋势依然是向上的，而且一線(xiàn)大牌企业依然会选择高纯度、高质量的硫酸软骨素钠原料。

不过不管是海外市场，还是國(guó)内市场，还鲜有(yǒu)硫酸软骨素钠相关的医疗器械终端产品。据公开文(wén)献显示：目前已经落地的医疗器械仅有(yǒu)个位数，包括美國(guó)爱尔康公司推出眼科(kē)手术用(yòng)黏弹剂，瑞士IBSA用(yòng)来治疗膀胱炎，德國(guó)INSTILLAMEDFARCO-PHARMA GmBH推出基于透明质酸钠的无菌溶液等，國(guó)内目前仅有(yǒu)一款进口医疗器械终端成品，自主研发市场还是空白。

所以综合来看，硫酸软骨素钠产业整體(tǐ)发展空间巨大，首先品牌商(shāng)从消费者需求出发，对产品品质要求非常高，这也就要求从原料供应到工艺生产都具备极高的专业性，对品质把控到位。

聚焦到医美领域，硫酸软骨素钠产业想要获得長(cháng)期快速发展，需要在监管上建立完善的體(tǐ)系；从原料端开始严把品质关；在工艺技术上做突破创新(xīn)；在应用(yòng)上不断拓宽场景。

硫酸软素钠前景可(kě)期，众山(shān)生物(wù)以“领航者”身份持续赋能(néng)行业

作為(wèi)國(guó)内透明质酸钠上游原料高品质的代表，众山(shān)生物(wù)已经走在了发展的前沿，不断精耕透明质酸钠品质，為(wèi)行业高品质发展奠定了坚实基础。

同样，洞察到硫酸软骨素钠在医疗器械领域的应用(yòng)前景，众山(shān)生物(wù)展开了深入的研究。并于2024年4月11日完成國(guó)内首家医疗器械用(yòng)原料硫酸软骨素钠主文(wén)档登记，公司原料大单品的矩阵正在逐步完善，随着概念的普及以及技术的深度开发，未来也将唤醒市场对于医疗器械用(yòng)硫酸软骨素钠的需求。

首先从众山(shān)生物(wù)推出的医疗器械用(yòng)原料硫酸软骨素钠本身特性出发，是从鲨鱼骨中提取的，与人體(tǐ)相容性好，不良反应低，易于人體(tǐ)吸收，是作為(wèi)组织工程化关节软骨天然的生物(wù)支架材料；从技术上看，众山(shān)生物(wù)在提取硫酸软骨素钠的过程中采用(yòng)超滤技术和沉淀技术，对酶解下来的蛋白以及杂质、重金属有(yǒu)明显的去除效果，产品纯度高，≥98.0%，高于药典标准。从医疗领域的应用(yòng)来看，产品可(kě)用(yòng)于Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械，如：敷料、组织粘合剂、水凝胶、眼科(kē)手术等，也可(kě)作為(wèi)生物(wù)医用(yòng)材料直接用(yòng)于皮肤的填充。

作為(wèi)跟随透明质酸钠成長(cháng)起来的企业，众山(shān)生物(wù)在理(lǐ)念与技术上已经非常成熟。此次完成國(guó)内首家医疗器械用(yòng)原料硫酸软骨素钠主文(wén)档登记，除了在市场上具有(yǒu)先发优势外，也提前给硫酸软骨素钠产业奠定了高品质基础。

随着进入硫酸软骨素钠产业的玩家越来越多(duō)，这一赛道势必会走向高标准、严要求的进程。众山(shān)生物(wù)作為(wèi)首个“被认证”的厂家，将以“领航者”的身份坐(zuò)阵，引领硫酸软骨素钠在医疗器械领域的高速发展，也為(wèi)具有(yǒu)前瞻性布局思维的合作伙伴持续赋能(néng)。

市场向前发展，新(xīn)兴材料也在不断更迭，目前透明质酸钠的应用(yòng)逐渐普及，接下来硫酸软骨素钠的市场规模也将持续向上增長(cháng)。相信未来在生物(wù)科(kē)技产业经济风口的驱动之下，众山(shān)生物(wù)将以脚踏实地的毅力，继续推动医美行业和生物(wù)科(kē)技产业的创新(xīn)向前发展。5月15日-5月17日，众山(shān)生物(wù)也将携硫酸软骨素钠出席第90届中國(guó)國(guó)际医药原料药/中间體(tǐ)/包装/设备交易会（APi China），诚邀各位莅临展位1.2G40學(xué)习交流！