山(shān)东众山(shān)生物(wù)科(kē)技有(yǒu)限公司-关于众山(shān)

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以微生物(wù)发酵技术和无菌原料生产技术為(wèi)核心

　　众山(shān)生物(wù)成立于2005年，是一家以微生物(wù)发酵技术和无菌原料生产技术為(wèi)核心，专注于生物(wù)活性物(wù)的研发、生产、销售和服務(wù)的生物(wù)技术创新(xīn)型企业。公司主要产品包括生化原料药、组织工程學(xué)原材料、功能(néng)性护肤成分(fēn)、新(xīn)食品原料等。其中，核心产品透明质酸钠（玻璃酸钠）系列，可(kě)应用(yòng)于医药（骨科(kē)、眼科(kē)）、医學(xué)美容（真皮填充剂）、化妆品、健康食品等，為(wèi)全球合作伙伴开展差异化竞争提供卓越品质和安全合规的原材料支持。

公司生产基地位于山(shān)东省日照市岚山(shān)區(qū)，总占地10万余平方米。现有(yǒu)中级以上职称30多(duō)人，执业药师30多(duō)人。建有(yǒu)8个符合GMP标准的生产車(chē)间。众山(shān)生物(wù)按照ICH、GMP等國(guó)际标准建立了完善的质量體(tǐ)系，从物(wù)料的采購(gòu)到产品的放行全程实施严格、高效的管控，多(duō)次通过國(guó)内外药品监管机构和知名医药企业的现场核查。

发展历程

2023

2022

2021

2020

2019

2018

2017

2016

2015

2014

2013

2012

2011

2010

2009

2008

2005

众山(shān)生物(wù)无菌透明质酸钠原料生产線(xiàn)正式投产，國(guó)内首家无菌透明质酸钠原料正式上市。

众山(shān)生物(wù)建成國(guó)内第一条无菌透明质酸钠原料生产線(xiàn)。同年荣获“國(guó)家专精特新(xīn)小(xiǎo)巨人企业”称号。

众山(shān)生物(wù)透明质酸钠原料药分(fēn)别获得“韩國(guó)KDMF原料药注册认证”、“印度原料药注册认证”，正式进入韩國(guó)和印度原料药市场。同年，获得“國(guó)内首家新(xīn)食品原料透明质酸钠实质等同认证企业”的称号，并获得“食品生产许可(kě)证”；公司透明质酸钠原料首次荣获“犹太洁食认证”。

众山(shān)生物(wù)玻璃酸钠产品首次荣获“印度药品出口销售证明文(wén)件”。

众山(shān)生物(wù)荣获“玻璃酸钠GMP证书”，為(wèi)玻璃酸钠进入國(guó)内原料药供应市场奠定夯实基础。

众山(shān)生物(wù)首次荣获“美國(guó)FDA场地注册证认证证书”。

众山(shān)生物(wù)药用(yòng)级透明质酸钠原料专線(xiàn)生产車(chē)间正式投入使用(yòng)。

众山(shān)生物(wù)荣获“山(shān)东省工程实验室”称号。同年透明质酸钠首次荣获“Ecocert证书”和“Cosmos证书”。

众山(shān)生物(wù)荣获“透明质酸钠的欧盟CEP证书”，正式进入欧盟透明质酸钠原料药的供应链。

众山(shān)生物(wù)加速在化妆品原料领域的布局，实现了α-熊果苷量产、同时进行抗坏血酸葡糖苷的研发。同年荣获“日本制造业者认证证书”和“出口欧盟原料药证明文(wén)件”；透明质酸钠和α- 熊果苷首次通过“清真产品保证體(tǐ)系认证”。

众山(shān)生物(wù)荣获“山(shān)东省专利奖”、“山(shān)东省先进中小(xiǎo)企业”奖项。

众山(shān)生物(wù)获批成立院士工作站；荣获“省级战略新(xīn)兴产业”称号；公司产品首次获得“质量管理(lǐ)體(tǐ)系、环境體(tǐ)系、职业健康安全管理(lǐ)體(tǐ)系”三體(tǐ)系认证。

众山(shān)生物(wù)荣获“药品生产许可(kě)证”。同年获批“山(shān)东省企业技术中心”、“山(shān)东省自主创新(xīn)成果转化重大专项立项”等奖项。

众山(shān)生物(wù)被评為(wèi)“山(shān)东省创新(xīn)型企业”。

众山(shān)生物(wù)第二厂區(qū)落成，為(wèi)公司的長(cháng)期发展和产能(néng)扩充奠定夯实基础。同年荣获“日本國(guó)医药品外國(guó)者制造认定证”。

众山(shān)生物(wù)正式进入透明质酸钠原料的生产、研发和销售的快車(chē)道。同年荣获“國(guó)家科(kē)技部中小(xiǎo)企业技术创新(xīn)基金”、“國(guó)家级高新(xīn)技术企业”。

众山(shān)生物(wù)成立，开始硫酸软骨素钠和荷尔蒙系列产品的量产。

资质认证

药品生产许可(kě)证

GMP证书

CEP认证

韩國(guó)KDMF认证

印度Form 41认证

ECOCERT

COSMOS

HALAL

Facility's Certificate of FDA Registration

VeganSu素食证书

Kosher证书

出口欧盟原料药证明

IOS 14001

IOS 45001

IOS 9001

众山(shān)生物(wù)作為(wèi)一家透明质酸钠原料生产企业，始终秉持着“用(yòng)服務(wù)创造效益，以品质赢得信誉”的企业理(lǐ)念、“為(wèi)人类健康事业谋福祉”的企业使命，以回馈科(kē)研為(wèi)企业的社会责任。针对与透明质酸钠相关的科(kē)學(xué)研究予以原料支持，与诸多(duō)高校始终建立密切的联系，推出面向高校和科(kē)研机构的原料馈赠活动，活动長(cháng)期有(yǒu)效。

厂區(qū)展示