2月6日,众山(shān)生物(wù)药用(yòng)级玻璃酸钠PHARMAHYA®产品获批上市,在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局药品审评中心(CDE)登记状态转為(wèi)A状态(登记号:Y20210001081),具體(tǐ)信息可(kě)在CDE官网-原辅包登记信息中查询。
目前我司共有(yǒu)2种药用(yòng)级玻璃酸钠原辅料获得批准上市,产品可(kě)应用(yòng)于医药(骨科(kē)、眼科(kē))、医學(xué)美容(真皮填充剂)等领域。众山(shān)生物(wù)将不断為(wèi)全球合作伙伴开展差异化竞争提供卓越品质和安全合规的原材料支持。
众山(shān)生物(wù)的PHARMAHYA®产品包含注射级、滴眼液级、药用(yòng)辅料级等规格,涵盖大中小(xiǎo)所有(yǒu)分(fēn)子量段,可(kě)以满足各种药用(yòng)用(yòng)途。产品為(wèi)微生物(wù)发酵来源,采用(yòng)非动物(wù)来源原料生产,具有(yǒu)超低杂质水平、超低细菌内毒素水平、超低金属杂质残留、超低微生物(wù)污染等优点。