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医美行业发展至今,走过信息不透明的时代,逐渐摆脱鱼龙混杂的弊病,高端化、品质化趋势愈加明显。而随着用(yòng)户决策逻辑发生变化,终端产品所谓的高端不再是单纯的“标高价”,高端与品质一定需要时间的沉淀,这个沉淀要从源头开始积累,包括技术研发与创新(xīn)程度、产品质量、用(yòng)户口碑等多(duō)方面。

聚焦到具體(tǐ)领域,当下医美上游发展最成熟的当属玻尿酸。作為(wèi)医美行业的核心品类,不管是从时间沉淀还是研发积累上来看,都具备广阔的发展前景。其中,上游原料品质则成為(wèi)一切竞争的最初源动力,也是头部品牌比拼的最终筹码。

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追根溯源,11月17日,医美行业观察走进众山(shān)生物(wù)工厂,实地探访众山(shān)生物(wù)18年来持续践行、引领行业的高标准,近距离观察生产車(chē)间的操作流程与严苛标准。医美行业观察创始人杨德勇也与众山(shān)生物(wù)总经理(lǐ)张建勇众山(shān)生物(wù)副总经理(lǐ)傅强众山(shān)生物(wù)研发总监王朋田展开深度圆桌对话,通过直播连接众山(shān)生物(wù)工厂和医美从业者,一起探索高品质玻尿酸背后的超级工厂。

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18年沉淀,打造中國(guó)首条
无菌透明质酸钠原料生产線(xiàn)

过去几年医美行业的快速发展造成一种假象,似乎稍有(yǒu)基础的玩家入局就能(néng)在行业分(fēn)得一杯羹。然而随着玻尿酸领域竞争的加剧,许多(duō)品牌已经陷入同质化竞争的泥沼,轻资产入局、重营销投入、低价竞争等问题随之而生。这时,大家开始意识到,医美行业需要回归本质,从源头开始追求高品质才是唯一出路。


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除此之外,随着我國(guó)医美行业逐渐成熟,监管力度逐渐加大,对透明质酸钠产品品质也提出了更高的要求。正如众山(shān)生物(wù)总经理(lǐ)张建勇在圆桌论坛中提到的那样,“这一系列的变化也在促使品牌方从原料质量到产品工艺,都要全面提升。”医美行业上游的竞争归根结底是全产业链综合实力的竞争,当下玻尿酸领域的深层次竞争也正在向上游迁移。

自2005年公司成立以来,经过18年的沉淀与积累,众山(shān)生物(wù)随着行业的变迁,不断迭代与创新(xīn)。而这种经过时间验证,并不断创新(xīn)的精神,只有(yǒu)在实地走访与交谈过后,才会有(yǒu)更深刻的理(lǐ)解。

纵观透明质酸钠发展历程,判断其是否有(yǒu)实力经过时间和市场的验证,是否具有(yǒu)長(cháng)期主义,从原料端,大體(tǐ)可(kě)以概括以下几点:

其一,创新(xīn)性。在技术层面,众山(shān)生物(wù)是中國(guó)首家推出无菌透明质酸钠原料产品的企业,其无菌透明质酸钠原料产品符合下游医药领域终端应用(yòng)标准,是继医药级透明质酸原料后的重大工艺技术创新(xīn)。

相较于传统医药级原料生产車(chē)间,众山(shān)生物(wù)的无菌生产車(chē)间对质量把控更严格,对生产设备、工艺技术、生产环境等要求更高。

其二,数智化。在众山(shān)生物(wù)工厂的无菌透明质酸钠生产車(chē)间,流水線(xiàn)被重新(xīn)定义。

无菌透明质酸生产工艺流程包括溶解和吸附、过滤、沉淀、干燥和分(fēn)装5大步骤。众山(shān)生物(wù)的无菌生产工序从物(wù)料的转移源头开始采用(yòng)全程密闭操作,减少人员干预。

直接接触产品的分(fēn)装容器通过干热灭菌和湿热灭菌后,在A级层流保护下转运至无菌隔离分(fēn)装系统(C-RABS)中。干燥后的产品通过密闭管道输送至无菌隔离分(fēn)装系统(C-RABS)内,采用(yòng)自动分(fēn)装控制程序进行产品分(fēn)装,无菌隔离分(fēn)装系统(C-RABS)具有(yǒu)压差、风速等的自动控制的功能(néng),并且配备了在線(xiàn)悬浮粒子、在線(xiàn)浮游菌检测系统,保证整个产品包装过程处于无菌状态。

在此次溯源直播中,医美行业观察在众山(shān)生物(wù)无菌透明质酸钠生产車(chē)间中了解到,整个生产过程自动化程度高,各个环节在高科(kē)技的加持下效率大幅提升。这也是众山(shān)生物(wù)不断探索,不断创新(xīn)的重大举措。

其三,资质与合规化。透明质酸钠原料的生产与销售都需要海内外不同國(guó)家的资质认证,因此获得资质是从事无菌HA原料业務(wù)的基础。

在原料终端应用(yòng)中,药品领域应用(yòng)的资质最难获取。原料生产商(shāng)需符合國(guó)家药品标准制度、药品注册管理(lǐ)制度、药品生产许可(kě)证制度、药品生产质量管理(lǐ)规范制度,以及原料药、药用(yòng)辅料、药包材关联评审制度等。

据了解,众山(shān)生物(wù)现拥有(yǒu)专利30余项,省级以上工程实验室等研发平台8个,科(kē)技成果鉴定达到國(guó)际先进3项,新(xīn)产品4项,國(guó)家三类新(xīn)药11项,欧美等各种國(guó)际认证7项,品牌商(shāng)标35项,参与國(guó)家药典标准修订1项。

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其四,服務(wù)能(néng)力。随着行业愈发成熟,任何一个环节的企业要想获得長(cháng)足发展,都要有(yǒu)强大的综合实力,对透明质酸钠原料工厂的供应链服務(wù)能(néng)力的考验也越来越重要。当然,下游渠道的拓展以及供应链的建设也需要長(cháng)时间的积累与雄厚的资金支撑。

透明质酸钠因其特殊性,运输中需冷藏,控制温度以保障产品活性和有(yǒu)效性。所以「温控」运输方案也是考验原料厂家实力的一大要素。根据此前的温控运输记录证明,众山(shān)生物(wù)的「温控」运输方案是安全且有(yǒu)效的,10天时间里温度几乎保持恒定,最大程度地保障了产品的有(yǒu)效性。

在研发实力和科(kē)技创新(xīn)是标配的透明质酸钠原料领域,众山(shān)生物(wù)一直秉承着专业做研发的初心,不断精进,正如众山(shān)生物(wù)总经理(lǐ)张建勇对众山(shān)生物(wù)的定位和展望一样:“众山(shān)生物(wù)的核心发展方向是继续锚定医药级透明质酸钠专研的定位,為(wèi)全世界医疗器械和制药行业提供高品质的透明质酸钠原料。”

从药用(yòng)到无菌,众山(shān)生物(wù)持续精进

以高品质引领行业发展

总體(tǐ)来看,无菌透明质酸原料市场参与者需要長(cháng)时间通过在无菌透明质酸领域研究,对菌株的积累,以及工艺、技术的不断创新(xīn),才有(yǒu)进入该行业的能(néng)力。对于众山(shān)生物(wù)这样的企业而言,进入行业只是第一步,未来迎接它的是广阔的发展前景。

首先从透明质酸钠产业发展的角度说,随着人们对美容和健康的关注度不断增加,透明质酸钠在美容整形、医疗和保健等领域中的应用(yòng)前景非常广阔。众山(shān)生物(wù)副总经理(lǐ)傅强在溯源直播中总结了新(xīn)一阶段影响其发展的几点因素:

其一是技术创新(xīn),新(xīn)一代透明质酸钠尤其是无菌透明质酸钠这款产品将更安全、更高效、持久,并且能(néng)满足不同客户需求的个性化定制;

其二是应用(yòng)扩展,透明质酸钠的应用(yòng)将进一步扩展到新(xīn)兴领域。同时,透明质酸钠的安全性和效果也将得到更加全面的科(kē)學(xué)验证;

其三是市场需求增長(cháng),市场的快速增長(cháng)以及消费者对美丽和健康的追求,将进一步推动透明质酸钠市场的需求增長(cháng)。

以上,既是众山(shān)生物(wù)发展的行业契机,也是其所拥有(yǒu)的优势。

再进一步到无菌透明质酸钠产业,是众山(shān)生物(wù)持续精进的成果。基于中國(guó)透明质酸钠产业“大而不强”的痛点,众山(shān)生物(wù)专注于研发高品质透明质酸钠,填补了國(guó)内无菌原料药生产的市场空白。

众山(shān)生物(wù)总经理(lǐ)张建勇在直播中提到,“无菌原料药对后端应用(yòng)非常友好,如果有(yǒu)了无菌的原料药,客户就可(kě)以直接做无菌工艺、不需要灭菌的终端注射产品,这对众山(shān)以及整个中國(guó)的透明质酸钠行业来讲,都是一个重大突破。”

而做无菌原料面临着很(hěn)高的技术壁垒,纵观全球,也仅有(yǒu)日本一家公司有(yǒu)无菌产品。在众山(shān)生物(wù)研发总监王朋田的描述中,可(kě)以了解到,无菌原料的技术壁垒主要集中在两个方面,“一是除菌过滤技术,它的优点非常明显,但是难度也非常高;二是系统性设计,包括用(yòng)水、用(yòng)气、在線(xiàn)系统、空调系统、物(wù)料流等,众山(shān)生物(wù)采用(yòng)的都是行业内最先进的设备,最具挑战的是把这些极具专业要求设施设备跟透明质酸钠这个物(wù)质的特性有(yǒu)机、有(yǒu)效地结合起来,发挥出设备的最大性能(néng),获得更好的产品质量。”

众山(shān)生物(wù)的定位就是做高品质产品,聚焦高端市场,此次溯源直播走进众山(shān)生物(wù)工厂,我们看到的不仅仅是众山(shān)生产链的优化和精进,更是其对专业研发理(lǐ)念的执着与坚守。通过直播溯源,让行业内外看到了这样一家致力于研发生产高品质、高标准的透明质酸钠原料厂家,更提振了行业终端机构和消费者对國(guó)内透明质酸钠产品的信心。展望未来,以众山(shān)生物(wù)為(wèi)代表的、具有(yǒu)深厚研发生产功底和领先供应链的企业,才真正是中國(guó)医美行业的风向标。