纵观中國(guó)医美市场,无论是从时间沉淀、临床研究,还是医生技术的精进迭代,玻尿酸都是目前行业内最成熟的产业,驱动着医美行业进入一个又(yòu)一个革命性时代。
伴随着行业的迭代变迁,高速前行的玻尿酸也到了发展的岔路口,一头是行业内卷下大部分(fēn)玻尿酸开启低价竞争模式;另一头是高质量玻尿酸不断探索新(xīn)的可(kě)能(néng)。
近日,江南大學(xué)团队利用(yòng)合成生物(wù)技术,将透明质酸钠成本从几万元降到几百元每公斤,实现了透明质酸钠大产量推广应用(yòng)的同时,更引发了新(xīn)一轮玻尿酸降价风暴。在“岔路口”的另一头我们发现仍然有(yǒu)许多(duō)自身标准高、对产品品质有(yǒu)追求的企业在努力拉高行业天花(huā)板、促进行业发展。
驱动透明质酸钠高质量发展,众山(shān)生物(wù)以“无菌”标准拉高行业天花(huā)板
医美上游成熟的产业实现迭代创新(xīn)主要有(yǒu)两大路径:一个是实现规模化生产突破,降低成本推动产品普及,另一个就是不断提高技术标准,以质取胜。
诚然,在玻尿酸发展历史上,中國(guó)透明质酸钠原料企业凭借在微生物(wù)发酵技术与合成生物(wù)技术实现巨大突破,实现了透明质酸钠原料的规模化生产,成功抢占全世界80%的份额,推动中國(guó)透明质酸钠产业快速发展。
但随着行业入局者的增多(duō),普通玻尿酸生产研发的技术壁垒也越来越低。供给端严重大于需求端,最终导致产能(néng)严重过剩,上游企业开始纷纷打起价格战。而在市场的激烈竞争下,也加速行业格局的新(xīn)一轮洗牌,其中缺乏研发、没有(yǒu)核心竞争力的企业会卷入低价竞争的漩涡,反观,拥有(yǒu)核心技术和壁垒的企业则能(néng)够享受到行业竞争带来的“红利”。
如今,医美行业需要回归本质,产品的安全与品质才是重中之重。透明质酸钠作為(wèi)填充剂应用(yòng)于医美领域,无菌操作不严谨时容易产生热敏作用(yòng)发生降解、使产品性能(néng)受损,造成皮下感染引起红、肿、热、痛等问题。
基于此,一款优秀的注射填充剂产品,要对医美原料厂商(shāng)提出更严苛的药品质量要求,而透明质酸钠领域追求的“药品”标准就是“无菌”级,即可(kě)直接用(yòng)到终端无菌产品中。
目前,市面上的透明质酸钠原料达到无菌状态有(yǒu)两种生产工艺,分(fēn)别為(wèi)“检测无菌”即采用(yòng)最终灭菌工艺和“工艺无菌”即部分(fēn)或全部工序采用(yòng)无菌生产工艺生产的非最终灭菌原料。
相比“检测无菌”,“工艺无菌”是从最源头开始全部采用(yòng)全程密闭操作,包括投料溶配到最后的产品包装阶段,旨在进一步隔离人的干扰,保证产品质量,而这也成為(wèi)高品质注射填充上游品牌在原料上的首选。
作為(wèi)國(guó)内透明质酸钠上游原料高品质的代表,众山(shān)生物(wù)一直走在了发展的前沿,不断精耕透明质酸钠品质,实现了从医药级透明质酸钠,再到无菌透明质酸钠的巨大飞跃。
而其深耕无菌原料生产技术的背后,是众山(shān)生物(wù)前瞻性地从产业長(cháng)遠(yuǎn)发展的角度出发,在产品端、生产端打下深厚的积淀。
為(wèi)了提高原料的质量水平,众山(shān)生物(wù)选用(yòng)微生物(wù)发酵,非动物(wù)来源原料进行生产,在内毒素、核酸及蛋白质三大核心杂质指标均领先行业水平,走在前沿。以内毒素為(wèi)例,目前行业的内毒素水平普遍按照药典标准控制在<0.05 IU/mg,但众山(shān)生物(wù)医药级透明质酸钠细菌内毒素可(kě)稳定控制在≤0.001 IU/mg,是欧洲药典國(guó)际标准规定值的1/50,遠(yuǎn)超其标准。
此外,众山(shān)生物(wù)以药品标准设计公司的质量體(tǐ)系和生产體(tǐ)系,在透明质酸钠原料药领域(國(guó)家药品标准名称為(wèi)玻璃酸钠)是中國(guó)极少数同时拥有(yǒu)玻璃酸钠GMP证书、CEP欧洲药典适应性证书的企业。
要想成為(wèi)國(guó)内无菌透明质酸钠原材料领航生产企业,还要深入全产业链、深化科(kē)研优势,建立一条高端无菌生产線(xiàn)。众山(shān)生物(wù)建造了國(guó)内首家无菌透明质酸钠原料自动化車(chē)间,从物(wù)料转移源头开始全部采用(yòng)全程密闭操作,生产線(xiàn)高度自动化,减少人员干预,从无菌控制保障产品质量,真正从源头推动透明质酸钠行业朝着“药品”的标准发展。
推动透明质酸钠产业走向真正的成熟,还需更多(duō)“众山(shān)生物(wù)”
目前,虽然中國(guó)作為(wèi)全球最大的透明质酸钠原料生产和销售國(guó),透明质酸钠发酵技术水平、产量及质量均处于國(guó)际前列,但实际上透明质酸钠产业的研究与应用(yòng)才刚刚开始,需要不断从原料端提高品质标准,从工艺技术上做突破创新(xīn),驱动整个透明质酸钠产业迈入高质量的发展阶段。
而要想实现这一目标,為(wèi)产业赢得長(cháng)遠(yuǎn)的发展与胜利,则需要行业的上中下游共同努力,推动行业更加规范健康有(yǒu)序地发展,而不是一味地低价内卷扰乱市场稳定。
正所谓“达则兼济天下”,众山(shān)生物(wù)作為(wèi)國(guó)内无菌透明质酸钠原材料领航生产企业,一直坚守着打造高品质透明质酸钠原料的初心,秉承着对客户、合作伙伴负责的态度,才能(néng)為(wèi)更多(duō)医美品牌提供高品质原料的保障,同时也為(wèi)求美者带来安全、合规的产品。进一步促进行业发展,加速高品质透明质酸钠的创新(xīn)迭代,推动中國(guó)透明质酸钠在未来取得更加長(cháng)遠(yuǎn)的进步,迈入行业发展新(xīn)征程。